辦理景德鎮(zhèn)醫(yī)療器械許可證必備條件是什么

也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)候還會(huì)有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此國(guó)家在這塊的管 控上是非常的嚴(yán)格，那么對(duì)于一類，二類，一類由于風(fēng)險(xiǎn)程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，因此也是需要做一個(gè)備案的。

江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫(yī)療器械各項(xiàng)_拿證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn),辦理,高,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,歡迎咨詢!

生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備。

南昌可代辦業(yè)務(wù):南昌代辦公司執(zhí)照注冊(cè),南昌個(gè)體執(zhí)照注冊(cè),南昌代辦執(zhí)照工商變更,代辦食品經(jīng)營(yíng)許可證,南昌代辦勞務(wù)派遣許可證,南昌代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，?；C，出版物經(jīng)營(yíng)許可證，輻射安全許可證，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，人力資源服務(wù)許可證等。

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求：1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平；2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于80；3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方4.人員要求：三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。

南昌市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及體外診斷試劑60平米庫(kù)房加20立方的（醫(yī)）藥冷庫(kù)出租，冷庫(kù)及庫(kù)房設(shè)施齊全，符合藥監(jiān)局驗(yàn)收換證取證使用，租賃按庫(kù)房大小元之間，可以提供產(chǎn)權(quán)及租賃協(xié)議、庫(kù)房合同、冷庫(kù)庫(kù)房平面圖、地理圖、分區(qū)圖、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及配合藥監(jiān)驗(yàn)收通過，有常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代系統(tǒng)的裝置和設(shè)備； 符合藥監(jiān)局驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

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◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1、名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、到工商局辦理《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》