辦理贛州醫(yī)療器械許可證受理材料和周期

南昌市醫(yī)療器械許可證對人員的要求：1、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個人，關(guān)外的公司好6個人以上增加技術(shù)人員一名。2、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級以上職稱。3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備1名初級驗光師以上職稱的技術(shù)人員。4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候還會有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出申請。三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管 控上是非常的嚴(yán)格，那么對于一類，二類，一類由于風(fēng)險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風(fēng)險，因此也是需要做一個備案的。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷售備案、食品經(jīng)營●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標(biāo)、專利、高新技術(shù)認(rèn)證、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

我司提供南昌全區(qū)青山湖區(qū)、青云譜區(qū)、紅谷灘新區(qū)、高新開發(fā)區(qū)、新建區(qū)、東湖區(qū)、西湖區(qū)、昌北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、南昌縣、象湖全區(qū)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!南昌市全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營備案7天下證！

大家都知道，每年都會進(jìn)行幾次大型招標(biāo)采購會，醫(yī)療器械行業(yè)的也不列外，入選資格的硬件條件之一就是擁有第二類醫(yī)療器械備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書才有資格報名參與。 招標(biāo)的產(chǎn)生的好處，不僅僅是能增加企業(yè)的銷售量和利潤率，對于公司的宣傳也有很大的幫助，也從側(cè)面反應(yīng)出企業(yè)的不容小覷，如果您在招標(biāo)前還未獲取這些證書，希望您重視起來，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，只要您的這些基本條件滿足，剩余的事情交給我們！

代辦江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，提供地址公司注冊、二類備案審批食品經(jīng)營許可證。南昌本地代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，

申請醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，個體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3.在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊賬戶，在線申報。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的程序如下：

1.準(zhǔn)備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；

(2)資格證書；

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書復(fù)印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書；

(5)售后服務(wù)人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營者攜帶上述材料到當(dāng)?shù)厥屑壢嗣裾称繁O(jiān)督管理部門申請營業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門受理資料，30個工作日內(nèi)審核，必要時組織審核；

4.符合條件的，管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗許可證，不符合條件的，管理部門不予許可，書面說明理由。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ 透明，流程簡單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)齊全，操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便，快捷，。