辦理贛州醫(yī)療器械許可證受理材料和周期

南昌市醫(yī)療器械許可證對人員的要求：1、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個人，關外的公司好6個人以上增加技術人員一名。2、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關本科以上學歷或醫(yī)療器械相關中級以上職稱。3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱的技術人員。4、企業(yè)負責人和質量負責人不得相互兼任。

也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候還會有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出申請。三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，也是需要做一個備案的。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進出口貿易、廣審表、網(wǎng)絡銷售備案、食品經(jīng)營●食品、保健品、化妝品、消毒產品批文、生產許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術認證、3A認證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產品注冊證。

我司提供南昌全區(qū)青山湖區(qū)、青云譜區(qū)、紅谷灘新區(qū)、高新開發(fā)區(qū)、新建區(qū)、東湖區(qū)、西湖區(qū)、昌北經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、南昌縣、象湖全區(qū)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!南昌市全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營備案7天下證！

大家都知道，每年都會進行幾次大型招標采購會，醫(yī)療器械行業(yè)的也不列外，入選資格的硬件條件之一就是擁有第二類醫(yī)療器械備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書才有資格報名參與。 招標的產生的好處，不僅僅是能增加企業(yè)的銷售量和利潤率，對于公司的宣傳也有很大的幫助，也從側面反應出企業(yè)的不容小覷，如果您在招標前還未獲取這些證書，重視起來，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員，只要您的這些基本條件滿足，剩余的事情交給我們！

代辦江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，提供地址公司注冊、二類備案審批食品經(jīng)營許可證。南昌本地代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，

申請醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，個體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機構代碼注冊賬戶，在線申報。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的程序如下：

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；

(2)資格證書；

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證書復印件；

(4)質量管理人員證書；

(5)售后服務人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營者攜帶上述材料到當?shù)厥屑壢嗣裾称繁O(jiān)督管理部門申請營業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門受理資料，30個工作日內審核，必要時組織審核；

4.符合條件的，管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗許可證，不符合條件的，管理部門不予許可，書面說明理由。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務。

◆ 簽約即開始進入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務環(huán)節(jié)。

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