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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

局遞交材料:

5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照

6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批，《醫(yī)療器物經(jīng)營企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫(yī)療器城公司注冊的難點之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫(yī)療器材經(jīng)營許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳，經(jīng)審查，申話二項有法量千本部門責范電，申報資制符合機定些慶的，予以零理，并十展《四理請知書》

對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正，對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》，一次性告知

申請人品要撲正的全部內(nèi)容:申請事項優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》

辦理時限:5個工作日，

(三)審查、審批

對申報資料進行初審后，按照《醫(yī)療器用經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收，符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版