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        上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園專業(yè)辦理公司注冊(cè) 一類 二類 三類醫(yī)療企業(yè)許可證注冊(cè) 三類體外診斷試劑注冊(cè)

        單價(jià): 999.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2024-03-26 10:58
        最后更新: 2024-03-26 10:58
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        詳細(xì)說明

        辦理三類醫(yī)療器械流程是怎樣的呢?


        簽訂合同---支付預(yù)付款---公司查名(已注冊(cè)不需要)---申請(qǐng)經(jīng)營備案材料準(zhǔn)備---提交材料審核---通過后下發(fā)備案憑證---支付尾款三類醫(yī)療器械許可證審批機(jī)制


        上海市行政審批部門在審批上海三類醫(yī)療器械許可證時(shí),主要考慮以下因素:


        1.申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式。


        2.企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力是否符合要求。


        3.企業(yè)是否通過GMP認(rèn)證,并按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理。


        4.企業(yè)是否具備完善的銷售渠道和售后服務(wù)體系。


        5.企業(yè)是否遵守國家和地方相關(guān)法律法規(guī)。


        如果申請(qǐng)材料不全或不符合要求,審批部門可能會(huì)要求企業(yè)補(bǔ)充或修改材料。如果企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力等不符合要求,審批部門可能會(huì)拒絕審批。


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