品牌: | 中益祥和 |
型號(hào): | 無 |
產(chǎn)地: | 北京 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京通州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-07 02:15 |
最后更新: | 2024-06-15 13:15 |
瀏覽次數(shù): | 113 |
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(一)經(jīng)營(yíng)類、類體外診斷試劑的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,庫房使用面積不得少于40平方米,冷庫容積不得少于20立方米。冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī)組或者安裝雙路電路,備用制冷機(jī)電組(備注:僅從事類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。)第三條質(zhì)量管理人員2人。1人為執(zhí)業(yè)藥師;1人為主管檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。具體的還是要看你經(jīng)營(yíng)什么產(chǎn)品。
(二)經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房:
口腔科材料、-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為-6815注射穿刺器械、-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
3.從事類代號(hào)為-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他類醫(yī)療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。
(三)經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房。從事類代號(hào)為-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的,還應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的聽力檢測(cè)室、驗(yàn)配室、效果評(píng)估室。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求。