三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-19 04:10 |
最后更新: | 2023-12-19 04:10 |
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我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
令第37號 第八條)4.《 食品藥品監管總局關于實施和有關事項的通知》 (食藥監械監〔2014〕143號)5.《 北京市食品藥品監督管理局關于發布(2017年修訂版)的通告》(北京市食品藥品監督管理局 通告[2017]25號)6.《 國家食品藥品監督管理總局關于施行〈醫療器械經營質量管理規范〉的公告》(2014年第58號)期限:自受理之日起30個工作日(不含送達期限) 受理范圍:本市行政區域內企業申請從事第三類醫療器械經營的,由企業住所所在地區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局受理。 許可程序:一、申請與受理條件企業登陸 北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報( 網上填報指南),企業根據受理范圍的規定,需提