單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 06:25 |
最后更新: | 2023-12-20 06:25 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
申請書》,并且填寫齊全
3、租賃實(shí)際地址,醫(yī)療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實(shí)際地址,所以申請人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個后期藥監(jiān)局的也是會辰人來
審直的。
4、準(zhǔn)備注冊材料,《公司設(shè)立登記申請書》、《企業(yè)名稱械準(zhǔn)通知書》、注冊地址、經(jīng)營范圍、注冊咨本、法人股東身份信息等等,按照預(yù)的時間向工商
局遞交材料:
5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照
6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,《醫(yī)療器物經(jīng)營企業(yè)許可證》有效
期為5年,這也是醫(yī)療器城公司注冊的難點(diǎn)之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批。
醫(yī)療器材經(jīng)營許可證申請流程:
(一)申請
申請人持申報資料向省,自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,
(二)受理
電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,經(jīng)審查,申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電,申報資制符合機(jī)定些慶的,予以零理,并十展《四理請知書》
對申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正,對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性告知
申請人品要撲正的全部內(nèi)容:申請事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的,出具《不予要理通知書》