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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 07:45 |
最后更新: | 2023-12-20 07:45 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
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付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)件
(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療*展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決
定,
1、區(qū)(具)食品藥品監(jiān)管分局零理申運(yùn)資料后,應(yīng)自要理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查,并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定
認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器計(jì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人領(lǐng)發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)
為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面追知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申海行政急議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利,
2、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè),由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。
3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項(xiàng)付款..公