北京延慶區(qū)時間醫(yī)療器械三類經營許可證代辦提供庫房十年經驗

三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證！

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

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一、申請條件:申請《醫(yī)療器劃經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:

(一)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個，質量管理人員應當具有家認可的相關學歷或者職稱;

(二)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所

(三)具有與經營規(guī)機和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施，設備

(9)應當量立健全產品席量管里制度，包活采得，講貨會收，倉程保等，出庫著核，質量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

(五)應當具備與其經營的醫(yī)療器域產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

二、辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經營企業(yè)，應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料