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        北京延慶區(qū)流程醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代辦提供庫房售后保障

        單價: 2500.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-21 02:05
        最后更新: 2023-12-21 02:05
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        詳細說明

        三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
        1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
        1)申請人提交申請資料到相關部門;
        2)相關部門受理申請人的申請;
        3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
        4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

        三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

         

        報告制商等

        (五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

        二、辦理程序:

        1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

        (1)、《上海市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

        (2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

        (3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預技準證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);

        (4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證,學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

        (5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

        (6)、擬辦企業(yè)組織機構與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職

        (7),扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明,下同)復件


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