| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 備案注冊 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-17 09:16 |
| 最后更新： | 2023-12-17 09:16 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中，食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范，對相關(guān)的企業(yè)進行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的，因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照，這里需要提醒的一點是，醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的。
希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程
、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，
(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。
(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
2、法定代表人，企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件
3、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明