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        產(chǎn)品技術要求變化怎么辦理注冊證變更

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-16 04:55
        最后更新: 2023-12-16 04:55
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        詳細說明

        第二類醫(yī)療器械注冊證變更注冊(產(chǎn)品技術要求變化)

        一、材料要求

        醫(yī)療器械注冊變更申請表

        監(jiān)管信息

        綜述資料

        非臨床資料

        臨床評價資料

        產(chǎn)品說明書

        質量管理體系文件

        營業(yè)執(zhí)照

                  原醫(yī)療器械注冊證及其附件、歷次醫(yī)療器械變更注冊(備案文件及其附件)


        二、辦理流程


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        相關技術要求產(chǎn)品
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