?電子血壓計產(chǎn)品工作原理/作用機(jī)理是什么？電子血壓計產(chǎn)品技術(shù)要求怎么寫？

電子血壓計產(chǎn)品工作原理/作用機(jī)理是什么？

近期有不少企業(yè)計劃進(jìn)入電子血壓計的生產(chǎn) ，但他們沒有相關(guān)的注冊申報經(jīng)驗(yàn)人員，小編在這里整理了一些電子血壓計技術(shù)審評申報資料撰寫思想供參考，以下是電子血壓計產(chǎn)品工作原理描寫部分，更多其它技術(shù)審評資料見公司網(wǎng)站相關(guān)資料，如有需求或不同意見，歡迎隨時聯(lián)系溝通探討。

電子血壓計產(chǎn)品工作原理/作用機(jī)理：

采用示波法測量血壓的電子血壓計，其工作原理按測量方式可分為：降壓測量和升壓測量。

降壓測量法：血壓計使用氣泵對袖帶進(jìn)行充氣加壓，利用充氣袖帶壓迫動脈血管，使動脈血管處于完全閉阻狀態(tài)。隨后開啟放氣閥，使袖帶內(nèi)壓力緩慢下降。隨著袖帶內(nèi)壓力的下降，動脈血管呈完全阻閉—漸開—全開的變化過程。降壓過程中，動脈內(nèi)壓力振幅大小變化趨勢。如下圖所示：

壓力傳感器采集大小變化的袖帶內(nèi)壓力，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號送入CPU,通過嵌入式軟件辨別動脈血流受阻過程中相應(yīng)壓力點(diǎn)，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)累積的軟件算法得出人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。

升壓測量法：血壓計使用氣泵對袖帶進(jìn)行充氣加壓，利用充氣袖帶壓迫動脈血管，隨著袖帶壓力的上升，動脈血管呈全開—半閉—完全阻閉的變化過程。升壓過程中，動脈內(nèi)壓力振幅大小變化趨勢。如下圖所示：

壓力傳感器采集大小變化的袖帶內(nèi)壓力振幅變化，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號送入CPU,使用嵌入式軟件分析，辨別動脈血流受阻過程中相應(yīng)壓力點(diǎn)來確定人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。

不管是降壓測量還是升壓測量, 軟件算法中的參數(shù)需要根據(jù)血壓計結(jié)構(gòu)變化，袖帶尺寸變化，臨床數(shù)據(jù)收集等情況不斷進(jìn)行修正。

因該產(chǎn)品為非直接治療類醫(yī)療器械，故本指導(dǎo)原則不包含產(chǎn)品作用機(jī)理的內(nèi)容。

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