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        黃平縣辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)指南

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 03:46
        最后更新: 2023-12-16 03:46
        瀏覽次數(shù): 66
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        材料要求。

        (一)、材料規(guī)格:統(tǒng)一用A4紙規(guī)格,如有特殊情況,如:圖表類,可用A3紙規(guī)格。

        (二)、填表須知:
        1、所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法,文字、圖案清楚;電子掃描件需加蓋持有單位的印章,采用pdf/jpg/doc/excel格式,單個(gè)文件大小不能超過10M,以單個(gè)文件命名,文件名稱應(yīng)與申請(qǐng)材料名稱一致,并按附件順序上傳。 2、申請(qǐng)表加蓋的公章須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致; 3、如上傳復(fù)印件,均需注明“與原件相符”并加蓋申請(qǐng)單位公章后掃描上傳。 4、申請(qǐng)表中注明“簽名”的項(xiàng)目必須親筆簽名。

        (三)、受理標(biāo)準(zhǔn):
        所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法,文字、圖案清楚,電子掃描件需加蓋持有單位的印章。

        四、設(shè)立依據(jù):醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(2017修正)

        雖然只需要備案,但第二類器械的經(jīng)營(yíng)依然要遵守《器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定。比如對(duì)面積、對(duì)人員、對(duì)硬件設(shè)施、對(duì)質(zhì)量管理體系等。千萬不要報(bào)僥幸心理。既使當(dāng)時(shí)蒙混過關(guān),但事后藥監(jiān)部門會(huì)進(jìn)行日常檢查,到時(shí)候發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的,將會(huì)受到嚴(yán)厲處罰。


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