| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 貴州 貴陽 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-21 03:16 |
| 最后更新： | 2023-12-21 03:16 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械企業(yè)必須要持有的證件，該證件由企業(yè)所在地的藥監(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證同樣也是根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的種類不同，需要辦理資質(zhì)審批也是不同的。
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證面積要求
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是三類醫(yī)療器械當中審核要求高的，這也是因為第三類醫(yī)療器械，面積要求：≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫，要求在40㎡以上);地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平。一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方