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        凱里市從江縣辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營備案區(qū)別和要求

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-21 03:21
        最后更新: 2023-12-21 03:21
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        詳細(xì)說明

        二類醫(yī)療器械怎么備案?坐標(biāo)成都,辦理條件如下:

        1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人

        員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;(要求:必須為醫(yī)療器械大專以上

        學(xué)歷3年以上經(jīng)驗,2人以上);

        2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;(要求:經(jīng)營場地面積需與

        經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合);

        3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯

        存的可以不設(shè)立庫房;(要求:經(jīng)營設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符

        合);

        4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(要求:經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方

        式及經(jīng)營產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合);


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