單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 貴州 貴陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 03:16 |
最后更新: | 2023-12-21 03:16 |
瀏覽次數(shù): | 168 |
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申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;
2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍及相關(guān)人員
3、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的技術(shù)人員、獨(dú)立的經(jīng)營場所、儲存條件
4、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力,建立健全必備的質(zhì)量管理制度
5、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定,并嚴(yán)格執(zhí)行
6、了解醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)及專項(xiàng)規(guī)定
7、按照《貴州省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格