單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 貴州 貴陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 03:50 |
最后更新: | 2023-12-21 03:50 |
瀏覽次數(shù): | 161 |
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使用的經(jīng)營場所需要什么條件?
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)營場所使用面積不得小于40平方米,分支機構(gòu)使用面積不得小于25平方米(除跨設(shè)區(qū)市以外);經(jīng)營助聽器,經(jīng)營場所使用面積不得少于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡和護理液時,經(jīng)營場所使用面積不得少于10平方米;經(jīng)營塑形角膜接觸鏡,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
辦理三級醫(yī)療許可證的條件是什么?
(一)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員應(yīng)符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認可的相關(guān)學歷或職稱,質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗在崗,不得在其他單位兼職;
(二)許可證具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場許可證;
(三)具備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍的儲存條件,包括儲存設(shè)施、設(shè)備,滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性要求;
(四)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度及不良事件報告制度;
(五)應(yīng)具備醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)培訓及售后服務(wù)能力。
(六)具備醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系。