| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 16:26 |
| 最后更新： | 2023-12-13 16:26 |
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四、辦理醫(yī)療器械三類，交件需要哪些材料？
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件，公章
2. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱證明
3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；
4. 庫(kù)房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；（委托三方儲(chǔ)存的，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件；）
五、驗(yàn)收之前需要注意的事項(xiàng)：
房子：
1.面積達(dá)到要求。
2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機(jī)、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）
3.門牌號(hào)、門牌logo
4.現(xiàn)場(chǎng)與平面圖一致；
5.不能有家居用品；
6.庫(kù)房要是空置狀態(tài)
7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計(jì)，粘鼠板，滅火器，空調(diào)等
北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時(shí)聯(lián)系我，十余年經(jīng)營(yíng)專注于辦理醫(yī)療器械，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗(yàn)十足，為您解決各種疑難問題?。。?/span>
一類醫(yī)療器械 二類醫(yī)療器械備案 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
辦理的要求和材料 需要現(xiàn)場(chǎng)核查嗎 費(fèi)用怎么收
辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的分類：
1、第一類：通過日常管理能夠確保其安全有效的醫(yī)療器械；
2、II類：應(yīng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械
3、第三類：植入人體；支持和維持生命；對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)且必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械。
一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證
二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，三類——國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證