| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-14 14:31 |
| 最后更新： | 2023-12-14 14:31 |
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一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明原件照片或復(fù)印件
2.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
5.經(jīng)營設(shè)備、設(shè)備目錄
6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現(xiàn)場檢查
5. 審批通過
6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證
其次，辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要提交一系列材料。首先是申請表，需詳細(xì)填寫申請人的基本信息，包括名稱、地址、聯(lián)系人等。其次是經(jīng)營許可申請書，需詳細(xì)描述申請人的從事經(jīng)營的醫(yī)療器械品種、規(guī)模和經(jīng)營方式。此外，還需提供法定代表人、負(fù)責(zé)人或主要負(fù)責(zé)人的身份證明、資金來源證明等相關(guān)材料。
第三，辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要通過一系列審批程序。申請人首先要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門遞交申請材料，由其進(jìn)行初審。如果材料齊全并符合條件，藥品監(jiān)管部門將組織驗收，并出具驗收意見。接下來，申請人需要選擇正式機構(gòu)進(jìn)行檢測評價，包括對經(jīng)營場所、資質(zhì)和技術(shù)設(shè)備的評審。評審合格后，申請人就可以向藥品監(jiān)管部門領(lǐng)取醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證。