北京含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫療器械二類備案，三類經營許可證一手辦理辦理周期短高效快捷

許可程序：一、申請與受理條件企業登陸 北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報( 網上填報指南)，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：1．《 醫療器械經營許可申請表》；2．營業執照復印件（交驗原件）； 3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身f證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件） 4．組織機構與部門設置說明； 5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件） 6．經營設施、設備目錄； 7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； 9．凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《 授權委托書》

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