| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 15:12 |
| 最后更新： | 2023-12-13 15:12 |
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什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？在北京想要辦理都需要哪些流程？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種特殊的許可證件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批頒發(fā)，要求是：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種特殊的許可證，因此，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下幾個(gè)條件：
（1）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備；
（2）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；
（3）符合下列要求之一：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫(yī)療品品機(jī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市，醫(yī)療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類，分別是一類、二關(guān)
和三類，其中，三類醫(yī)療，他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見的許可證，下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
一、申請(qǐng)資格審查
申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。
二、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證等。
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