| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-25 06:36 |
| 最后更新： | 2023-11-25 06:36 |
| 瀏覽次數(shù)： | 170 |
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UKCA證書沒用了？
2023年8月1日，英國政府商業(yè)和貿(mào)易部宣布無限期延長企業(yè)使用CE標志。
該政策旨在減輕業(yè)務負擔，并通過減少障礙和復雜的認證程序來幫助發(fā)展經(jīng)濟。在與行業(yè)廣泛接觸后，英國公司將能夠繼續(xù)使用CE標志和UKCA。
這對于許多已經(jīng)做好UKCA認證以及正在做UKCA認證的企業(yè)無疑是晴天霹靂，居然花了大筆冤枉錢做了一個完全沒用的認證。
但UKCA真的沒用了嗎？
本次改動是否適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域？
我們在接到消息后第一時間前往英國官網(wǎng)進行嚴謹?shù)男畔⑺鸭c查證，英國官方的新聞稿明確指出了本次涉及CE標志無限期使用的領(lǐng)域，包含商業(yè)和貿(mào)易部（DBT）下玩具、機械、測量儀器等18個領(lǐng)域，具體內(nèi)容如下：
該公告僅適用于DBT下的18個部門。它不適用于建筑產(chǎn)品，醫(yī)療器械，索道，可移動壓力設備，無人駕駛飛機系統(tǒng)，鐵路產(chǎn)品，海洋設備和生態(tài)設計。
醫(yī)療器械及IVD產(chǎn)品并沒有包含在本次“無限期延長企業(yè)使用CE標志”政策當中，UKCA依然有效！
我們已經(jīng)完成UKCA或者正在進行UKCA認證的企業(yè)暫時不用擔心在UKCA白花錢的風險。
針對本次英國發(fā)布的無限期延長企業(yè)使用CE標志的公告，我們將持續(xù)跟進，為廣大醫(yī)療器械制造商第一時間提供及時、準確的醫(yī)療器械法規(guī)變動快訊！