| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 08:14 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:14 |
| 瀏覽次數(shù)： | 160 |
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醫(yī)療器械在泰國的注冊醫(yī)療器械流程主要有幾下幾點。
1.申請者準備注冊所需的相關(guān)文件，并且保證自由銷售證明（Certificate of Free Sale）和體系證明合規(guī)；
2.申請者將注冊所需的文件提交至TFDA服務(wù)中心；
3.提交的文件由醫(yī)療設(shè)備控制部門的監(jiān)管人員進行審核和記錄；
4.工作人員將申請人的檔案記錄到數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中，隨后向申請人提供一個參考編號和收據(jù)；
5.若監(jiān)管人員核實所提交的文件均屬正確，并符合相關(guān)標準，便會在自由銷售證明的背面印上醫(yī)療儀器進口通知書。監(jiān)管機構(gòu)隨后將這些文件提交給醫(yī)療設(shè)備控制部門的負責(zé)人進行后批準；
6.申請者終取得進口批準書。
完成注冊流程的所需的時間取決于申請材料符合規(guī)定的程度。與我國醫(yī)療器械注冊審評的補正環(huán)節(jié)類似，若申請材料不完整或不符合TFDA規(guī)定，監(jiān)管機構(gòu)有權(quán)要求申請人在修訂或補充后重新提交申請資料。
