| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-22 06:58 |
| 最后更新： | 2023-11-22 06:58 |
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| 品種類(lèi)（目錄） | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) | 現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容 | ||
| 軟性角膜接觸鏡 | 合法資質(zhì) | *所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、合格證明文件； *醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品； *供貨者的醫(yī)療器械（生產(chǎn)）經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品； *銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)是否符合要求 | ||
| 軟性角膜接觸鏡 | 倉(cāng)儲(chǔ)管理 | *倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備及維護(hù)記錄 *產(chǎn)品儲(chǔ)存狀態(tài)是否與說(shuō)明書(shū)要求一致 *產(chǎn)品包裝有否開(kāi)封或破損 *效期預(yù)警記錄 | ||
| 軟性角膜接觸鏡 | 質(zhì)量追溯 | *計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能否保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯 *供貨者隨貨同行單 *進(jìn)貨驗(yàn)收記錄 *出庫(kù)復(fù)核查驗(yàn)記錄 *銷(xiāo)售記錄 *退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄 *對(duì)供臨床選配而來(lái)使用的退回醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，能否保證其質(zhì)量和安全 *說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容是否與經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容一致，是否存在標(biāo)簽標(biāo)示不全、儲(chǔ)存要求標(biāo)示不清，進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽 | ||
| 軟性角膜接觸鏡 | 驗(yàn)光專(zhuān)業(yè)要求 | *是否配備驗(yàn)光專(zhuān)業(yè)或有職稱(chēng)資格的人員 *是否有檢查去（門(mén)店） *是否配備有驗(yàn)光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備 | ||
有任何關(guān)于角膜接觸鏡（隱形眼鏡、美瞳、護(hù)理液），銷(xiāo)售需要什么資質(zhì)問(wèn)題，歡迎咨詢(xún)了解