北京惠利通投資顧有限公司，專業(yè)十年代理北京各區(qū)醫(yī)療器械資質(zhì)審批手續(xù)，
第一類醫(yī)療器械備案申請材料
4．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；5．產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿；8．經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；10．補(bǔ)發(fā)第一類醫(yī)療器械備案編號告知書情況說明；11．第一類醫(yī)療器械備案編號告知書遺失后備案人向原備案部門的報(bào)告；12．取消備案說明及第一類醫(yī)療器械備案編號告知書。（變更企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品技術(shù)要求、規(guī)格型號、第一類醫(yī)療器械備案信息表登載其他內(nèi)容等要素時(shí)，需要提交企業(yè)變更后的營業(yè)執(zhí)照、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同、變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求、規(guī)格型號等相關(guān)證明）【備注】補(bǔ)發(fā)的第一類醫(yī)療器械備案編號告知書，發(fā)放日期為補(bǔ)發(fā)當(dāng)日。
