單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 04:31 |
最后更新: | 2023-12-21 04:31 |
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查看《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《醫(yī)療器械????監(jiān)督管理條例》中,對于您公司生產(chǎn)或者銷售的產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械、還是三類醫(yī)療器械,對公司經(jīng)營范圍的填寫、后置批文的辦理都不同。
二類、三類醫(yī)療器械,需要根據(jù)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類表填寫經(jīng)營范圍、并且在公司注冊下來后,需要辦理CE、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(二類、三類醫(yī)療器械),才能生產(chǎn)銷售。
一類呢,不會對人體直接造成傷害,例如手術鉗、壓舌板之類的,你在怎么用也不會直接對人體造成傷害;二類呢,風險稍高,可能會間接的對人體造成較大的傷害,例如一些監(jiān)護床、診斷儀器,不會直接傷害人,但它的診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害;三類呢,就是風險*高的醫(yī)療器械了,會對患者直接早上較大的傷害,尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫(yī)療器械,這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。
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