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        個體經營戶在淘寶上賣民用口罩需要申請二類醫療器械備案嗎?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-21 04:36
        最后更新: 2023-12-21 04:36
        瀏覽次數: 203
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        口罩分兩種情況

        民用防護口罩:

        針對民用防護口罩,比如說防霧霾口罩、防塵口罩等,此類產品由于不屬于醫療器械,只需要產品本身具有相關資質即可,對于銷售單位沒有太大要求,不管是超市網店,還是路邊小攤都可以銷售。
        醫用口罩:
        醫用口罩屬于醫療器械產品,不光是生產廠家需要相關資質,銷售單位也需要相關資質,正常來說,銷售二類醫療器械的藥店或醫療器械店等都需要有二類醫療器械經營許可證。

        若需要在網上銷售,還要根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定進行網絡交易的備案

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