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        2022年深圳各個(gè)區(qū)辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求和流程

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:15
        最后更新: 2023-12-21 06:15
        瀏覽次數(shù): 162
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        詳細(xì)說明

        深圳各區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件及流程?深圳第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理和受理指南?深圳辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件?辦理深圳的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么資料呢?
        2022年深圳三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件和流程詳細(xì)介紹如下:
        1.已經(jīng)注冊好的公司

        2.辦公地址的要求:(租賃平正原件-辦公、實(shí)際使用面積80㎡以上,建議120㎡左右)、平面圖,倉庫:實(shí)際使用面積40平以上

        3.法定代表人、監(jiān)事、股東身份正復(fù)印件及U盾

        4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簡歷)身份正、學(xué)歷或者職稱正明、體檢正明原件

        5.技術(shù)人員(質(zhì)量管理人、驗(yàn)收人員、計(jì)算機(jī)維護(hù)、倉儲人員、維修、售后)身份正、學(xué)歷正明(醫(yī)療器械相關(guān)人員

        6.醫(yī)療器械專用系統(tǒng)軟件

        一、辦理的流程:

        1.準(zhǔn)備好資料申請:通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報(bào)申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。

        2.現(xiàn)場提交資料受理:辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理,對行政相對人進(jìn)行信用信息查詢并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

        3.等待獲取辦理結(jié)果:申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢,或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進(jìn)度。本事項(xiàng)已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書,申請人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

        二、備案及申請所需時(shí)間:

        三類醫(yī)療器械收到資料后10個(gè)工作日內(nèi)可完成申請工作。

        我們始終秉承一站式服務(wù)理念,是服務(wù)行業(yè)價(jià)格優(yōu)勢的關(guān)鍵,歡迎進(jìn)一步溝通。

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