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        湖南一類醫(yī)療器械廠無塵室申報(bào)流程

        品牌: 廣州靚源
        服務(wù)項(xiàng)目: 各類凈化廠房代辦
        服務(wù)地區(qū): 全國
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 廣州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-16 09:30
        最后更新: 2025-01-15 10:04
        瀏覽次數(shù): 187
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        承接建廠,認(rèn)證生產(chǎn)許可證。一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。全包,裝修~畫圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車間~認(rèn)證生產(chǎn)許可證。

        建廠

        健字號申報(bào)流程:簽訂合同----確認(rèn)配方-----提供材料----準(zhǔn)備并完善材料------專家評審---檢測----現(xiàn)場審查-----準(zhǔn)備定稿材料----省局審核。健字號申報(bào)遇到的問題:1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報(bào)主體不符合,需要具備生產(chǎn)條件,省局備案制的情況下不可委托。3、申報(bào)材料不規(guī)范。4、申報(bào)政策變動 國家會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況 調(diào)整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標(biāo).。

        健字號

        我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設(shè)的設(shè)計(jì)與施工,提供食品、醫(yī)藥、消字號、化妝品等各行業(yè)無塵凈化車間設(shè)計(jì)與建設(shè)服務(wù),可為客戶設(shè)計(jì)建設(shè)百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。

        消字號

        建凈化廠房條件:1. 必須是工業(yè)用地、建設(shè)用地,不能在居民區(qū),周邊環(huán)境不能有污染。2. 要有環(huán)評證書、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍要有生產(chǎn)這項(xiàng))消防達(dá)到相關(guān)要求。3. 有基礎(chǔ)的大框架,300平米起做,層高5米以上。

        建凈化廠房

        一類醫(yī)療器械廠:

        申報(bào)時間:3個月

        申報(bào)范圍:全國

        有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

        包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證

        審批單位:市藥監(jiān)局

        可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進(jìn)行申報(bào)的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報(bào))

        一類器械備案需要客戶提供的資料:

        1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;

        2法人身份證掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;

        3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖;

        4.廠房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;

        5.組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

        生產(chǎn)場地要求:

        ①工業(yè)用地,商住兩用,寫字

        ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

        ③分四個區(qū)域(標(biāo)注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫、原料庫


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