深圳龍華區(qū)辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要什么資料

深圳公司辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要哪些資料呢？隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了，按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求,如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。

醫(yī)療器械廣告查表

審批部門:食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局

審批時(shí)間: 10-20個(gè)工作日

有效期:和注冊(cè)證上面的時(shí)間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)商，則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明。


2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷商，則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明、委托證明材料。


辦理醫(yī)療器械廣告審查表都需要什么材料和流程？

(一)申請(qǐng)人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 

(二)申請(qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件;

(三)申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等)的復(fù)印件;

(六)申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件;

(七)廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、認(rèn)證等內(nèi)容的， 應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

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