深圳醫(yī)療器械廣告審批材料-提供全程辦事服務(wù)流程

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1.去哪里辦理廣告審查表呢？【深圳地區(qū)】醫(yī)療器械廣告宙查的申請人是誰 ?

醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人(以下簡稱申請人)。

2.申請人可以委托代理人辦理醫(yī)療器械廣告審查申請，(參照《辦法》21號令第十二條)

也就是說不論是生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)銷商都可以申請醫(yī)療器械廣告審查。

3.【深圳地區(qū)】醫(yī)療器械廣告審查的審批地如何確定 ?

醫(yī)療器械廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。

(參照《辦法》21號令第十三條)

4.【深圳地區(qū)】由請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)提交的材料包括哪些?

(一)依法提交廣告審查表、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件;

(二)申請人的主體資格相關(guān)材料，或者合法有效的登記文件(涉及經(jīng)營企業(yè)的需要提供經(jīng)營許可

證);

(三)產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證;

(四)產(chǎn)品注冊證明文件注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽:

(五)產(chǎn)品說明書;

(六)生產(chǎn)許可文件;

(七)廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。

經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件;委托代理人進(jìn)行申請的。

還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的主體資格相關(guān)材料。

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