申請醫(yī)療器械廣告審查表的流程有何條件需要什么流程條件

廣告審查表是用于各大商城平臺推廣直通車必須要提供審核的資質(zhì)，辦理時間比較久，首 次辦理的時間大概要10個工作日。


醫(yī)療器械廣告審查分類：

投放醫(yī)療器械廣告首先要進行醫(yī)療器械廣告審查，醫(yī)療器械廣告審查主要分三類：

1、醫(yī)療器械視頻廣告審查；

2、醫(yī)療器械音頻廣告審查；

3、醫(yī)療器械圖文廣告審查。



醫(yī)療器械廣告審查申辦要求：

1、對于國產(chǎn)產(chǎn)品：本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的；

2、對于進口產(chǎn)品（包括港、澳、臺生產(chǎn)的產(chǎn)品）：《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理機構(gòu)（人）在本省行政區(qū)域內(nèi)的進口產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的；

3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。


醫(yī)療器械廣告審查申請材料：

1、廣告審查表；

2、廣告樣稿；

3、營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；

4、法人身份證彩色掃描件；

5、產(chǎn)品注冊證書/備案憑證、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證；

6、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽及產(chǎn)品說明書；

7、申請人的生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證。

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