三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 01:55 |
最后更新: | 2023-12-19 01:55 |
瀏覽次數(shù): | 67 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案
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我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
認為符合要求的,應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器計經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。認
為不符合要求的,應當書面追知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利,
2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè),由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負責。
3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移,應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。
三、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當?shù)厮帣z局道交