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        北京延慶區辦公室面積30平醫療器械二類備案專業代辦提供辦公地址安全可靠

        單價: 1500.00元/件
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        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-21 02:06
        最后更新: 2023-12-21 02:06
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        三類醫療器械經營許可證如何辦理
        1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
        (1)申請人提交申請資料到相關部門;
        (2)相關部門受理申請人的申請;
        (3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
        (4)準予頒發三類醫療器械許可證。

        三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

         

        8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

        9、經辦人授權證明

        10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

        二、申請人提交材料目錄

        1、《醫療器材經營企業許可證申請表》,《醫療器博經營企業許可證》,

        2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》

        3、申請報告。

        4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

        5、經營場所、倉庫布局平面圖,

        6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

        7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件

        8、經營質量管理規現范文件日錄。

        9、企業已安裝的產品購,銷,有的信息管理系統,


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