三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 15:46 |
最后更新: | 2023-12-15 15:46 |
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醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件,并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等
和三類,其中,三類醫(yī)療,他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見的許可證,下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
一、申請(qǐng)資格審查
申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。
二、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證等。
三、公示時(shí)間
申請(qǐng)人材料提交后,經(jīng)人事部門審核,將在公司門口公示15天,公示期間,如有異議,可申請(qǐng)二議。