單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 15:36 |
最后更新: | 2023-12-15 15:36 |
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問:FDA工廠現(xiàn)場審查結(jié)果如果收到了483form,要求多少個工作日必須回復FDA 醫(yī)療器械中心。
答:15個工作日必須回復所有問題的改善行動及證據(jù)。
問:如果未在15個工作日回復 FDA investigator 開出的483form所有問題點,或超期回復,將會再收到FDA的什么信件
答:將會再收到FDA的Warning Letter.
問:FDA 審查樣辦 483form 的樣辦有嗎?
答:以下為FDA的審廠樣辦:
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