| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 備案注冊 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-15 15:35 |
| 最后更新： | 2023-12-15 15:35 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！
認為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器計經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人領(lǐng)發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。認
為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面追知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利，
2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責(zé)。
