三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 15:11 |
最后更新: | 2023-12-15 15:11 |
瀏覽次數(shù): | 78 |
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醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
首先,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件,并進(jìn)行加蓋公章。其次是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。此外,還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。此外,還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等
最后,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)還需要繳納一定的費(fèi)用。具體的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)不同地區(qū)的規(guī)定而有所不同。企業(yè)需要繳納的費(fèi)用包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請費(fèi)、年度監(jiān)督檢查的費(fèi)用等。繳納費(fèi)用后,企業(yè)將獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,從而合法經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品。