北京平谷區(qū)庫房面積需要多大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案專業(yè)代辦提供辦公地址用戶第一

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構(gòu)與部門設 說明

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件

6、經(jīng)營設施、設備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

不符合條件的，應當限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效影由滿時注銷系《關療會統(tǒng)，三企業(yè)許可作》，書自告知甲請人并說明理由，同時

告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權(quán)利

北京三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證辦理流程

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指醫(yī)療品品機經(jīng)營企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售、經(jīng)營等活動的憑證。在北京市，醫(yī)療器域經(jīng)營許可證被分為三類，分別是一類、二關

和三類，其中，三類醫(yī)療，他經(jīng)營許可證是一種較為常見的許可證，下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營場所、設備、管理制度及配套的體系等。

二、填寫申請表和提供相關資料

申請人應當按照規(guī)定填寫申請表，并提交相關的證明材料，其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，稅務登記證等。

三、公示時間

申請人材料提交后，經(jīng)人事部門審核，將在公司門口公示15天，公示期間，如有異議，可申請二議。