三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 14:22 |
最后更新: | 2023-12-15 14:22 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備日錄;
8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:
10,凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人成負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授極委托書》-
11.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假?zèng)]擔(dān)法律責(zé)任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體:區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局 依據(jù):1.《 中華人民共和國(guó)行政許可法》 (中