| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 備案注冊 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-15 02:11 |
| 最后更新： | 2023-12-15 02:11 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！
四、審核和評估
市場監(jiān)督管理局進(jìn)行初審，確認(rèn)申請材料是否齊全和符合要求。相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)將對您的申請材料進(jìn)行審核和評估，包括對企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營場所、負(fù)責(zé)人資格、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行核查?？赡苄枰M(jìn)行現(xiàn)場檢查，以核實(shí)經(jīng)營場所和設(shè)施的符合性。
五、審批和頒發(fā)許可證
通過初審后，將申請材料和初審意見提交給上級主管部門進(jìn)行復(fù)審。經(jīng)過審核和評估后，如果符合要求，相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
