| 三類(lèi)醫(yī)療： | 許可證注冊(cè) |
| 二類(lèi)醫(yī)療器械： | 備案注冊(cè) |
| 二類(lèi)三類(lèi)許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 02:11 |
| 最后更新： | 2023-12-15 02:11 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi)，嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理，對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！
四、審核和評(píng)估
市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行初審，確認(rèn)申請(qǐng)材料是否齊全和符合要求。相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)將對(duì)您的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核和評(píng)估，包括對(duì)企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、負(fù)責(zé)人資格、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行核查?？赡苄枰M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以核實(shí)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施的符合性。
五、審批和頒發(fā)許可證
通過(guò)初審后，將申請(qǐng)材料和初審意見(jiàn)提交給上級(jí)主管部門(mén)進(jìn)行復(fù)審。經(jīng)過(guò)審核和評(píng)估后，如果符合要求，相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
