| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-14 16:51 |
| 最后更新： | 2023-12-14 16:51 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
首先，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章。其次是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。此外，還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。此外，還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程
1. 企業(yè)向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門提交申請材料；
2. 市場監(jiān)管部門對申請材料進(jìn)行審核；
3. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查；
4. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的質(zhì)量管理體系和售后服務(wù)體系進(jìn)行審核；
5. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員和經(jīng)營管理人員進(jìn)行審核；
6. 市場監(jiān)管部門根據(jù)審核結(jié)果，決定是否發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
二、準(zhǔn)備申請材料
根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的要求，準(zhǔn)備申請材料，可能包括但不限于以下內(nèi)容：