| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊(cè) |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 11:26 |
| 最后更新： | 2023-12-14 11:26 |
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二類，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；
三類，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、 CT、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
審批和頒發(fā)許可證
通過初審后，將申請(qǐng)材料和初審意見提交給上級(jí)主管部門進(jìn)行復(fù)審。經(jīng)過審核和評(píng)估后，如果符合要求，相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種重要的許可證，無論是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家還是經(jīng)營(yíng)商都必須通過這個(gè)許可證的審核才能合法地從事相關(guān)業(yè)務(wù)。下面就讓我們來詳細(xì)了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該如何辦理。