| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 05:16 |
| 最后更新： | 2023-12-14 05:16 |
| 瀏覽次數(shù)： | 83 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。
內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備日錄;
8.經(jīng)營圍量管理制度、工作程序等文件目錄
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:
10，凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人成負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授極委托書》-