| 輻射資質(zhì)： | 輻射安全許可證 |
| 輻射安全許可證二類： | 輻射安全許可證三類 |
| 輻射安全員： | 輻射安全許可證二三類 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-28 02:11 |
| 最后更新： | 2023-11-28 02:11 |
| 瀏覽次數(shù)： | 72 |
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北京辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉(zhuǎn)件怎么辦？通通不用著急，找我?guī)湍鉀Q各種疑難問題?。?！專注于醫(yī)療器械領域，十余年經(jīng)驗，專業(yè)高效靠譜?。?！
一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件
2.組織機構(gòu)與部門設置說明
3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件
5.經(jīng)營設備、設備目錄
6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現(xiàn)場檢查
5. 審批通過
6. 領取醫(yī)療器械三許可證
As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.
（三）《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》遺失補發(fā)
（ 1）《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補發(fā)表》；
（ 2）遺失的情況說明；
（四）除提交以上申請材料外，還需提交以下申請材料
1. 凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權(quán)委托書》；
2. 申報材料真實性自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
3.所有提交材料的電子版文件（光盤）。
二、標準
1．申請材料應完整、清晰，簽字并逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，裝訂成冊；
在北京從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營如何審批？代理北京市醫(yī)療器械二類備案和三類審批許可程序：
一、代理北京市醫(yī)療器械二類備案、三類審批申請和受理工作
企業(yè)應當按照受理范圍提交下列申請材料：
1.《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照申請表》;
2.營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復印件；（提交原件）
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷證明或者職稱證明復印件；（提交原件）
4.組織結(jié)構(gòu)和部門設置的描述；
5.營業(yè)場所、倉庫的產(chǎn)權(quán)和房屋使用權(quán)的證明；如果存儲是委托，一份與委托人簽署的書面協(xié)議，委托方營業(yè)執(zhí)照的副本為醫(yī)療設備和記錄的副本形式提供存儲和分銷服務其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當提交；
6.經(jīng)營設施設備目錄；
7.管理、質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本信息介紹與功能描述
人的努力是要把知道的東西變?yōu)樽约旱闹R，并落實到實處，把北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程相關內(nèi)容運用到生活和工作之中，這樣才是對自己有幫助的，真正的努力才是有效果的。這篇文章讓你了解到北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程了嗎？如果覺得有用，請大家給我點贊、評論、轉(zhuǎn)發(fā)、關注，讓更多的人都學到技巧，下次我會繼續(xù)給大家分享有用的相關知識。
總結(jié)：上述內(nèi)容就是小編為大家詳細介紹的關于北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程（醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程）的詳細內(nèi)容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內(nèi)容請關注我們，如需了解更多服務，請把您的聯(lián)系方式私信告知我們