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        醫(yī)療器械藥品廣告審查需要怎么辦理備案流程?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 15:36
        最后更新: 2023-11-24 15:36
        瀏覽次數(shù): 175
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過審查:
        (一)《廣告法》;
        (二)《藥品管理法》;
        (三)《藥品管理法實(shí)施條例》;
        (四)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;
        (五)國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
        3、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(模板在國家和各地食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站均可下載),并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件:
        (一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
        (二)申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
        (三)申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;
        (四)代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;
        (五)藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書;
        (六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件;
        (七)申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件;
        (八)廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。證明文件的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位的印章。

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