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        碧江區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理了解詳細(xì)資料如下

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽(yáng)
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 04:31
        最后更新: 2023-11-24 04:31
        瀏覽次數(shù): 87
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        二類醫(yī)療器械需要準(zhǔn)備的資料以及辦理流程

        1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

        2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

        3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

        4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

        5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

        6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

        7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

        8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

        9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

        10、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。



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