單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 貴州 貴陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-21 03:11 |
最后更新: | 2023-12-21 03:11 |
瀏覽次數: | 171 |
采購咨詢: |
請賣家聯系我
|
一二三類醫療器械許可證是什么
一類—不用辦理醫療器械經營許可證
類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒有經營一類醫療器械字樣的,添加上即可。
二類—市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們現在市場火的口罩等防疫物資等,經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,頒發《醫療器械經營備案憑證》。
三類—市藥監局辦理醫療器械經營許可證
第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,經營三類醫療器械由設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理,頒發《醫療器械經營許可證》。