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        黔西市醫(yī)療器械經營許可證辦理地點時間要求

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-18 07:05
        最后更新: 2023-12-18 07:05
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        審批條件

        《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第九條:從事醫(yī)療器械經營活動,應當具備下列條件:

        (一)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關學歷或者職稱;

        (二)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所;

        (三)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件;

        (四)與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

        (五)與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

        從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。


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